2023年6月30日（溫哥華時間），「復諾健生物」宣布又一個非減毒骨架的溶瘤病毒產品VG203收到美國FDA確認函，批準IND申報，可以在美國開展I期臨床試驗。

VG203是第二款基于復諾健獨創的轉錄與翻譯雙重調控（TTDR）平臺構建的高度腫瘤特異性溶瘤病毒。

與第一款腫瘤特異性啟動子CEA驅動的TTDR溶瘤病毒VG201不同的是，VG203使用CXCR4作為腫瘤特異性啟動子，并在臨床前試驗中表現出生物標記物CXCR4與病毒復制的良好相關性。

復諾健首先將在晚期實體瘤開展I期臨床，同時關注有望取得更好療效的CXCR4陽性腫瘤，分析CXCR4表達水平與療效的關系，積極探索后期開展基于生物標記物指導的臨床試驗（籃式設計）的可能性。

值得指出的是，鑒于第一款TTDR骨架產品VG201在臨床試驗中顯示了出色的安全性和可喜的初步療效，結合復諾健團隊完善的臨床前研究報告，此次FDA未尋求任何補充材料，在30天內許可了VG203在美國開展臨床試驗。

這無疑體現了公司核心技術的先進性和創新性，以及復諾健研發、注冊和臨床團隊在藥物設計與申報等方面的專業性。在深受此次VG203獲批鼓舞的同時，復諾健臨床團隊也會再接再厲，砥礪前行，為具有高度未滿足醫療需求的癌癥患者開發安全、高效的創新治療手段。

隨著VG203進入臨床階段，復諾健全球臨床策略正按照計劃穩步推進。

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來源：復諾健生物