2023年6月6日,中生復諾健研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗項目啟動暨研究者培訓會在河南登封正式召開。
會上,中生復諾健總經理黃鴻偉介紹了mRNA技術平臺以及Omicron變異株mRNA疫苗的技術路線與工藝的主要特點,以及針對不同流行株良好的交叉保護效果。
河南省疾控中心疫苗臨床研究中心副主任王彥霞介紹了藥物臨床試驗質量管理規范及本次臨床試驗方案。
據介紹,中生復諾健新冠mRNA疫苗采用新型抗原設計,提高了中和抗體誘導能力,動物試驗結果顯示完全的攻毒保護作用。該產品于2023年1月19日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件,并于3月7日啟動Ⅰ期臨床研究,研究結果顯示安全性好,對Omicron各類變異株具有較好的交叉中和保護。
中生復諾健新冠mRNA疫苗對標全球領先工藝,其先進的mRNA-LNP包封技術保障了疫苗產業化能力。目前,中生復諾健已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平臺,以及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,形成了短時間內針對突發傳染性疾病構建研發并快速規?;a的能力。
此外,中生復諾健在研的水痘帶狀皰疹病毒(VZV)疫苗和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗進展順利,猴痘mRNA疫苗的研發工作也在快速推進中。中生復諾健將高效推進臨床試驗工作,為守護人民生命健康貢獻更多力量。
河南省登封市副市長趙春營、河南省疾控中心副主任趙冬陽、登封市疾控中心主任王國偉、鄭州大學公共衛生學院施學中教授,中國生物臨床醫學中心、河南省登封疾控預防中心、鄭州大學公共衛生學院等有關專家出席儀式。
來源:中生復諾健